Comunicado. Takeda anunció su decisión, tomada el pasado 03 de octubre, de suspender la fabricación de NATPAR, su tratamiento para el hipoparatiroidismo a nivel mundial a fines de 2024, debido a problemas de suministro no resueltos que son específicos del producto.
Por lo anterior, la compañía japonesa indicó que no volverá a comercializar NATPARA en Estados Unidos y dejará de fabricar NATPAR a nivel mundial.
Hasta fines de 2024, la prioridad clave de Takeda es mantener la continuidad del tratamiento para los pacientes que actualmente reciben el medicamento, sujeto al suministro disponible. Esto incluye a los inscritos en el Programa de uso especial de Estados Unidos y todos los pacientes que reciben NATPAR en Europa y otras regiones del mundo. Más allá de 2024, Takeda tiene la intención de suministrar las dosis disponibles hasta que el inventario se agote o caduque. La compañía dijo que proporcionará actualizaciones antes de la fecha de finalización de la fabricación y antes de cualquier posible interrupción del suministro.
La farmacéutica ha seguido comunicando actualizaciones sobre los desafíos de suministro persistentes relacionados con la formación de partículas de proteína que son únicos y específicos del tratamiento. En los últimos años, Takeda ha explorado numerosas formas de abordar el problema de las partículas de proteína para mejorar el suministro.
Algunos de los pasos específicos han incluido análisis de causa raíz enfocado, modelado computacional, evaluación e implementación de cambios en el proceso de fabricación e investigación y desarrollo de reformulación; sin embargo, Takeda determinó que no puede implementar una solución al problema de formación de partículas de caucho, lo que condujo al retiro.
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