Comunicado. Roche anunció nuevos datos de su tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente, OCREVUS (ocrelizumab), sobre progresión de la enfermedad y costos sanitarios en pacientes en estadio inicial y seguridad a largo plazo de todos los ensayos clínicos en pacientes con EM recurrente (RMS) y EM progresiva primaria (PPMS).
“La esclerosis múltiple a menudo afecta a los jóvenes en un momento de sus vidas cuando están comenzando una carrera o planificando una familia. Estos nuevos datos muestran que el uso de OCREVUS como tratamiento de primera línea brinda beneficios clínicos y económicos sustanciales a los pacientes, lo que enfatiza aún más la eficacia que OCREVUS puede brindar con el uso continuado a largo plazo”, dijo Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de Productos Globales de Roche. “
Con base en los resultados, el tratamiento con OCREVUS brindó un beneficio constante durante dos años en pacientes a los que se les había diagnosticado recientemente EMRR y que no habían recibido tratamiento modificador de la enfermedad (DMT, por sus siglas en inglés) previo en un análisis intermedio del estudio abierto de Fase IIIb ENSEMBLE. Después de 96 semanas de tratamiento con OCREVUS, el 77% de los pacientes no lograron evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA; sin recaídas, sin empeoramiento de la discapacidad o sin evidencia de actividad de la lesión en la IRM con una nueva línea base de IRM preespecificada a las 8 semanas). La mayoría de los pacientes no tuvo recaídas (93%), actividad de la lesión en la resonancia magnética (89%) ni progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas (91%).
Además, los costos también fueron más bajos después del tratamiento de primera línea con OCREVUS, incluidos los costos anuales totales sin DMT y los costos relacionados con la EM/sin DMT en comparación con los pacientes tratados con segunda línea. -línea o posterior OCREVUS. Los costos no relacionados con DMT se definieron como los costos totales de las visitas al departamento de emergencias, la atención hospitalaria, la atención ambulatoria y las recetas que no contienen DMT.
Los hallazgos del estudio sugieren que el inicio temprano de OCR, en lugar de la intensificación de los DMT de menor eficacia, puede brindar beneficios tanto para los pacientes como para el sistema de atención médica.
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