Comunicado. BriaCell Therapeutics Corp., empresa de biotecnología en etapa clínica especializada en inmunoterapias dirigidas para el cáncer, anunció que la FDA le otorgó gado el estado Fast Track al candidato principal de BriaCell, Bria-IMT, para el tratamiento del cáncer de mama metastásico (cáncer de mama que se ha propagado más allá de la mama).
La designación Fast Track se aplicará a pacientes con cáncer de mama metastásico. BriaCell está desarrollando Bria-IMT en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios en un ensayo clínico que figura en ClinicalTrials.gov como NCT03328026. BriaCell actualmente está inscribiendo y administrando dosis a pacientes con cáncer de mama avanzado en su estudio de combinación Fase I/IIa de Bria-IMT con el inhibidor de puntos de control de Incyte, retifanlimab, y su inmunomodulador, epacadostat, en colaboración corporativa con Incyte.
Los datos iniciales sobre la supervivencia de las pacientes en este estudio se presentaron por primera vez en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio en diciembre de 2021 y fueron de más de 12 meses (promedio de 9 regímenes anteriores) en comparación con los 7-10 meses en un estudio en pacientes con cáncer de mama de tercera línea (aquellos que fracasaron en dos regímenes anteriores para el cáncer de mama metastásico). Otros subgrupos de pacientes con posible beneficio de supervivencia incluyeron aquellos que coincidían con Bria-IMT en uno o más tipos de HLA y aquellos con cáncer de mama de grado I (bien diferenciado) o grado II (moderadamente diferenciado).
“Estamos agradecidos por la oportunidad de acelerar el desarrollo de nuestra novedosa inmunoterapia en el cáncer de mama avanzado. Continuamos avanzando con la evaluación clínica de Bria-IMT hacia un posible estudio de registro para brindar esperanza a los pacientes que viven con esta enfermedad mortal”, dijo Giuseppe Del Priore, director médico de BriaCell.
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