Europa Press. Roche anunció que Tiragolumab, inmunoterapia contra el cáncer diseñada para unirse a TIGIT, recibió la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy Designation, BTD, por sus siglas en inglés) por parte de la FDA, en combinación con Tecentriq (atezolizumab) para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores tienen una alta expresión de PD-L1 sin mutaciones EGFR o ALK.

“Llevamos casi diez años investigando TIGIT como un nuevo objetivo de inmunoterapia contra el cáncer y nos complace que la FDA haya reconocido el potencial del 'Tiragolumab' para mejorar sustancialmente los resultados en personas con ciertos tipos de cáncer de pulmón. Esperamos avanzar en nuestro programa de desarrollo con este nuevo fármaco, que incluye combinaciones sin quimioterapia y ensayos en fases tempranas de la enfermedad en múltiples tipos de cáncer con necesidades aún no cubiertas”, explicó el director médico y jefe de Desarrollo de Productos Globales de Roche, Levi Garraway.

EEUU designa a 'Tiragolumab' más 'Tecentriq' (Roche) terapia innovadora en cáncer de pulmón no microcítico.

Tiragolumab en combinación con Tecentriq ha demostrado hasta ahora una prometedora eficacia y seguridad en el tratamiento del CPNM metastásico PD-L1-positivo, según los datos del ensayo fase II 'CITYSCAPE', el primer estudio aleatorizado llevado a cabo sobre un agente anti-TIGIT1.

 

 

Comunicado. Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, dio a conocer que en su visita a Argentina para tratar temas relacionados a la pandemia de Covid-19, le informaron sobre un suero equino con capacidad para producir grandes volúmenes de anticuerpos naturales.

El suero equino que podría usarse en el tratamiento contra el Covid-19 en México, es un fármaco desarrollado en Argentina que está basado en anticuerpos obtenidos de suero equino. El suero hiperinmune completó su última fase de estudios clínicos y “demostró eficacia y seguridad” en casos graves de Covid-19. Los resultados del estudio clínico, a raíz de que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó su uso el pasado 22 de diciembre, arrojaron resultados positivos en la baja de la mortalidad (45%), el descenso en los días requeridos de terapia intensiva (24%), y la menor necesidad en el uso de respiradores (36%).

López Gatell señaló que este tipo de práctica es “algo que se usa en el mundo desde hace décadas para otras enfermedades, y lo que permite es tener la posibilidad de transferir anticuerpos a los seres humanos y en estudios científicos muy interesantes que también revisamos, se encuentra que esto puede reducir hasta 40% la mortalidad de personas con covid moderado y grave”.

Y destacó que México está viendo la posibilidad de adquirir este producto, si es que se verifica su seguridad y edificación en la Cofepris.

 

 

Comunicado. La farmacéutica suiza anunció que firmó un acuerdo de colaboración estratégica para licenciar tislelizumab de BeiGene en los principales mercados fuera de China. Tislelizumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 diseñado específicamente para minimizar la unión a FcγR en macrófagos. En estudios preclínicos, se ha demostrado que la unión a FcγR en macrófagos compromete la actividad antitumoral de los anticuerpos contra PD-1 mediante la activación de la destrucción de células T efectoras mediada por macrófagos dependiente de anticuerpos.

Con base en los términos del acuerdo, Novartis obtendrá los derechos de desarrollo y comercialización de tislelizumab en los Estados Unidos, Canadá, México, la Unión Europea, Reino Unido, Noruega, Suiza, Islandia, Liechtenstein, Rusia y Japón a cambio de un pago inicial de 650 mdd más regalías y pagos por hitos. BeiGene conservará los derechos de tislelizumab en China y otros países. La transacción ha sido aprobada por los Consejos de Administración de ambas compañías.

“Novartis tiene la ambición audaz de reinventar la medicina y encontrar nuevas curas para el cáncer y los trastornos sanguíneos. Este acuerdo amplía nuestra estrategia como la única empresa que persigue cuatro enfoques diferentes para tratar el cáncer: terapia dirigida, terapia con radioligandos, terapia celular y génica e inmunoterapia. Ninguna otra empresa tiene esta gama de enfoques terapéuticos y la oportunidad de combinarlos para ofrecer los mejores resultados para cada paciente”, dijo Susanne Schaffert, presidenta de Novartis Oncology.

 

 

Comunicado. La Secretaría de Salud informó que el antígeno de la vacuna elaborada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford llegará a México procedente del laboratorio argentino mAbxience el próximo lunes 18 de enero y de inmediato se canalizará a la planta de Liomont donde se hará el envasado, llenado y de forma posterior la distribución en el país y América Latina.

Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, explicó que se contará con las primeras dosis para iniciar de inmediato la vacunación. Se requiere de aplicar dos dosis, con un espacio de tiempo de 21 días, pero con la diferencia que no requieren ultracongelación.

Sobre el desarrollo del biológico AstraZeneca-Oxford, explicó, se basó en la toma un adenovirus diferente al SARS-CoV-2, la cual ha sido modificado para que no pueda causar la enfermedad en la especie humana. “Se le inserta una secuencia genética, un gen, que produce una de las proteínas del virus SARS-CoV-2 que tiene la mayor posibilidad de inducir la respuesta inmunológica.

 

 

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