Agencias. La biofarmacéutica global BeiGene, centrada en el desarrollo de medicamentos oncológicos innovadores y asequibles, anunció que obtuvo la aprobación para la comercialización de su tratamiento Brukinsa (zanubrutinib) para cánceres raros de la sangre, en seis países de América Latina.

“Solo ha pasado un año desde la primera aprobación de Brukinsa en América Latina y estas aprobaciones, incluida la más reciente en Argentina, demuestran nuestro impulso para cumplir nuestra misión y ampliar el acceso a medicamentos innovadores. Espero colaborar con nuestro socio, Adium, en las actividades de comercialización para brindar esta importante opción de tratamiento a las personas que viven con MCL, MZL y WM en América Latina”, dijo Eduardo Molinari, director senior de New Desarrollo de Mercados en Latinoamérica en BeiGene.

Por su parte, María Silvana Cugliari, jefa de Hematología del Instituto de Oncología Angel Roffo de la Universidad de Buenos Aires, Argentina, comentó: “La inhibición de BTK ha demostrado ser una estrategia de tratamiento altamente eficaz para una serie de tumores malignos de células B indolentes y el amplio programa de desarrollo clínico de BeiGene para Brukinsa en múltiples indicaciones ha proporcionado evidencia de una fuerte eficacia y tasas de respuesta duraderas, junto con un perfil de seguridad consistente”.

El anuncio de las aprobaciones regulatorias para Brukinsa en América Latina sigue a una reciente opinión positiva del CHMP para Brukinsa como tratamiento para la leucemia linfocítica crónica en la Unión Europea.

 

 

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Sífilis, VIH y herpes, enfermedades de transmisión sexual más comunes en México

MSD publica sus resultados financieros del tercer trimestre

 

Comunicado. Con base en cifras del Boletín Epidemiológico del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica de la Secretaría de Salud de México, al cierre de 2021 se registraron incrementos considerables de casos de infecciones de transmisión sexual en México, en relación con años anteriores.

Particularmente, hay cuatro enfermedades que se han disparado recientemente: sífilis adquirida, chancro blando, VPH (virus del papiloma humano), herpes genital y el VIH; por ello, especialistas indicaron que la prevención se ha convertido en la clave de la salud.

“La salud sexual es un tema que debe preocuparnos a todos y en el que las instituciones de salud deben tomar cartas en el asunto. Esto comienza, por supuesto, con educación adecuada a edades idóneas; sin embargo, es necesario que exista una cultura de diagnóstico, cuidado, prevención y atención temprana sin prejuicios y con la ayuda de instrumentos de la más alta calidad y precisión que además de un diagnóstico certero sirvan como herramientas que ayuden a dar seguimiento en cada caso”, explica Roberto Santos, director médico de Kabla, empresa de distribución de pruebas diagnósticas.

La tecnología clínica actual es eficiente, confiable y de alta precisión para identificar la prevalencia de enfermedades sexuales en pacientes, con miras a que puedan recibir un diagnóstico oportuno y una atención expedita en caso de necesitarlo. Incluso, han sido claves en programas de seguimiento para poblaciones de riesgo.

Respecto a la sífilis adquirida, actualmente hay más de 10,500 casos activos en México. Estas cifras implican crecimientos anuales de 98% de la prevalencia de la enfermedad en relación con años anteriores; sin embargo, es una enfermedad que puede ser fácilmente detectada con un análisis de sangre o una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos.

En lo que cabe a herpes genital, Santos señaló que, en México, hay más de 7,000 casos activos de herpes genital y se trata de una enfermedad que se transmite fácil y rápidamente; se puede diagnosticar e identificar fácilmente con pruebas PCR de alta confiabilidad y que ofrecen resultados rápidamente.

Por último, según registros del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA, en el mundo más de 37 millones de personas viven con el virus. Las cifras para México pasan los 13 mil casos entre la población y se puede diagnosticar con la prueba para la detección de anticuerpos, un inmunoensayo cualitativo in vitro de un solo uso, rápido y de flujo continuo, para la detección de anticuerpos en la sangre. En menos de un minuto puede ofrecer resultados con una precisión mayor a 99.6%.

 

 

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MSD publica sus resultados financieros del tercer trimestre

Sebela Pharmaceuticals adquiere licencia para comercializar en Estados Unidos y Canadá su tratamiento para esofagitis y reflujo

 

Comunicado. La farmacéutica MSD anunció un beneficio neto de 11,502 mdd entre enero y septiembre del año en curso, es decir, un 24% más que en el mismo periodo del año anterior, gracias en buena medida a su tratamiento para el cáncer Keytruda y a su vacuna contra el virus del papiloma humano.

La compañía multinacional facturó 45,453 mdd en nueve meses, un 29% más que los 35,183 mdd del año anterior, señaló la firma.

En el tercer trimestre, MSD tuvo ventas por valor de 14,959 mdd, un 14% más, y un beneficio neto de 3,248 mdd, un 29% menos que en el mismo periodo de 2021. Sin embargo, la empresa apuntó que con otra fórmula contable que excluye ciertos activos sus ganancias aumentaron ligeramente.

“Nuestros resultados del tercer trimestre demostraron un crecimiento excepcional de facturación y de beneficios subyacentes y un desempeño sostenido en nuestros principales factores de crecimiento”, señaló Robert M. Davis, presidente y consejero delegado,

Cabe mencionar que, entre julio y septiembre, las ventas del tratamiento contra el cáncer Keytruda crecieron un 20% hasta unos 5,400 mdd, mientras que las de Gardasil, la vacuna contra el papiloma humano que produce la empresa, aumentó un 15% hasta 2,300 mdd. Ese crecimiento se produjo a pesar de que la fortaleza del dólar tuvo un impacto negativo en las operaciones de MSD. Además, el antiviral para el Covid-19, Lagevrio, vio aumentar sus ventas un 10%, hasta 436 mdd.

MSD revisó al alza sus previsiones de ventas y beneficios para el conjunto del año y sus acciones subieron 1.87% en las operaciones electrónicas previas a la apertura de la Bolsa de Nueva York.

 

 

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Sebela Pharmaceuticals adquiere licencia para comercializar en Estados Unidos y Canadá su tratamiento para esofagitis y reflujo

16 noviembre: FarmaForum Guadalajara

 

Agencias. Sebela Pharmaceuticals dio a conocer que firmó una asociación exclusiva con HK inno.N Corporation para obtener la licencia de Tegoprazan, tratamiento para la esofagitis erosiva y la enfermedad por reflujo no erosiva, en Estados Unidos y Canadá.

Con base en el acuerdo, Braintree Laboratories, enfocado en gastroenterología y filial de Sebela Pharmaceuticals, será responsable del desarrollo clínico, el registro, la comercialización y las ventas en Estados Unidos y Canadá. Tegoprazan, bloqueador de ácido competitivo con potasio (P-CAB), está aprobado y comercializado actualmente en varios territorios, incluidos Corea del Sur y China.

“Estamos encantados de agregar tegoprazan a nuestra cartera de productos. Durante más de 35 años, hemos estado comprometidos con el espacio de la gastroenterología y con las personas afectadas por enfermedades gastrointestinales. El tegoprazan amplía nuestra cartera de gastroenterología a una nueva clase terapéutica emocionante. Tegoprazan ya tiene un historial establecido de seguridad y eficacia en varios estudios clínicos y representa una posible nueva opción de tratamiento para las personas que viven con ERGE”, destacó Alan Cooke, director general y consejero delegado de Sebela Pharmaceuticals.

Por su parte, Dal-Won Kwak, consejero delegado de HK inno.N, djo: “Estamos encantados de asociarnos con Sebela Pharmaceuticals, por su amplia experiencia y conocimientos en desarrollo, regulatorios y comerciales en Estados Unidos, ya que obtuvo la aprobación de la FDA y lanzó con éxito múltiples productos de gastroenterología durante más de tres décadas. Creemos que Sebela Pharmaceuticals es el socio ideal para desarrollar y comercializar tegoprazan en Estados Unidos y Canadá”.

Tras pláticas con la FDA, Sebela Pharmaceuticals inició estudios de Fase 3 de tegoprazan en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). El programa GERD de Fase 3, conocido como programa TRIUMpH, incluye un gran estudio doble ciego, multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia de tegoprazan versus un control PPI para las indicaciones de curación de todos los grados de esofagitis erosiva (EE) y el mantenimiento de la curación de EE y el alivio de la acidez estomacal. El programa TRIUMpH también incluye un gran estudio multicentro, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para demostrar la seguridad y eficacia de tegoprazan en pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE).

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Johnson & Johnson anuncia adquisición de Abiomed

 

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