Comunicado. GSK anunció hoy que la EMA validó su solicitud de autorización de comercialización (MAA) para su vacuna candidata para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial (VSR).

Las MAA pueden ser elegibles para una evaluación acelerada si el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la EMA decide que el producto es de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica. Se anticipa una decisión regulatoria europea en el tercer trimestre de 2023. Si se aprueba, la vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK tiene el potencial de ser la primera vacuna disponible para ayudar a proteger a los adultos mayores de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV.

La MAA se basa en datos positivos de un análisis intermedio preespecificado del ensayo fundamental de fase III AReSVi-006, que mostró una alta eficacia general de la vacuna contra RSV LRTD en adultos de 60 años o más. La vacuna fue bien tolerada con un perfil de seguridad favorable. Los eventos adversos solicitados observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Se observó una alta eficacia consistente de la vacuna contra LRTD en enfermedad grave en adultos de 70 a 79 años, adultos con comorbilidades subyacentes y en todas las cepas RSV A y B.

Cabe mencionar que este es el segundo desarrollo regulatorio importante para la vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK, luego de la aceptación de la presentación regulatoria japonesa en octubre de 2022. La vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK contiene un antígeno de glicoproteína RSV F de prefusión de subunidad recombinante (RSVPreF3) combinado con el adyuvante AS01 E patentado de GSK. Actualmente no hay vacunas RSV para adultos mayores aprobadas en ninguna parte del mundo.

 

 

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Bayer presenta última investigación sobre impacto de síntomas de la menopausia

Tecnología, clave en la prevención de enfermedades: especialistas

 

Comunicado. Bayer presentó las últimas investigaciones sobre los síntomas de la menopausia en el 18º Congreso Mundial de la Sociedad Internacional de Menopausia (IMS), realizado en Lisboa, Portugal.

Estos datos incluyen hallazgos clave del estudio REALIZE, que destacan la necesidad de ampliar la conciencia sobre el alcance y el impacto en la menopausia más allá de los síntomas vasomotores (VMS), ya que las mujeres experimentan con frecuencia una variedad de otros síntomas, incluidos los cambios de humor, trastornos del sueño y sequedad vaginal.

Además, la compañía mostró la importancia de ampliar la conciencia y el manejo de los síntomas de la menopausia más allá del VMS y su impacto en la vida de las mujeres para mejorar el diálogo y la toma de decisiones compartida.

La farmacéutica informó que, para 2030, se prevé que la población mundial de mujeres en la fase de la menopausia aumente a 1,200 millones, con 47 millones de nuevos ingresos cada año. “El manejo de la menopausia tiene una importancia creciente ya que es un periodo en el que las mujeres se encuentran en la cima de la actividad de su vida, tanto personal como profesionalmente. Por este motivo, mantener la capacidad funcional y una buena calidad de vida es de gran relevancia tanto desde el punto de vista sanitario como socioeconómico”.

Bayer dio a conocer que, actualmente, se dedica a ampliar las opciones terapéuticas y aumentar la concienciación y la educación sobre la menopausia. Como parte de este compromiso, está investigando nuevos enfoques para ampliar su cartera, para abordar una importante necesidad médica no satisfecha en el manejo de la menopausia, ya que actualmente la mayoría de las mujeres no reciben tratamiento para los síntoma.

 

 

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Tecnología, clave en la prevención de enfermedades: especialistas

DIOSNA abre DIOlab para que sus clientes optimicen sus procesos y análisis de productos

 

Comunicado. Con base en datos del Inegi, durante 2021, las principales enfermedades que causaron la muerte de los mexicanos fueron las cardiológicas, Covid-19, diabetes mellitus, tumores malignos, influenza y neumonía, del hígado, cerebrovasculares y pulmonares obstructivas crónicas.

Especialistas de la healthtech VivaWell, una de las principales causas se asocia al diagnóstico y tratamiento tardío, ya que los pacientes recurren al médico cuando la enfermedad ya tiene un alto grado de evolución. Por ello, la detección temprana de cualquier padecimiento es un factor clave para evitar complicaciones y lograr un menor impacto en la calidad de vida de un paciente.

“La tecnología juega un papel muy importante en la vida de las personas. Actualmente cada vez son más quienes eligen usar herramientas digitales que faciliten su vida. Y la medicina no es la excepción, recientemente una encuesta realizada por el Centro de Opinión Pública de la Universidad Tecnológica de México, reveló que el 88% de las personas considerarían buscar servicios de telemedicina para darle seguimiento a sus consultas”, explicó Edgar Mercado, director médico de la healthtech.

Y agregó que, bajo el concepto de medicina preventiva, desde VivaWell han desarrollado una aplicación que, por medio de un smartphone, permite recopilar y analizar datos de la salud de una persona que incluye todos los estudios que se realiza, sus actividades físicas, los diagnósticos médicos y todas sus rutinas médicas que permiten identificar factores de riesgo en sus entornos y generar planes de acción específicos para lograr detectar a tiempo cualquier enfermedad.

Además, buscan posicionar el concepto de salud como un sistema holístico, brindar medicina de calidad, cuidando el completo bienestar físico, social, metal y emocional de las personas.

Por el momento el modelo de negocio de la plataforma está dirigido a empresas y sus colaboradores, al diseñar soluciones tecnológicas e integrales que tienen como objetivo generar impactos positivos en la salud y la economía de las compañías. Sin embargo, se encuentran trabajando para ampliar su servicio a nivel personal y de esta manera hacer más accesible y sencilla la salud en México.

 

 

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DIOSNA abre DIOlab para que sus clientes optimicen sus procesos y análisis de productos

Gilead Sciences anuncia sólidos resultados financieros del tercer trimestre

 

Comunicado. DIOSNA, experto fabricante de máquinas farmacéuticas con más de 135 años de experiencia, no sólo cuenta con un amplio know-how, sino que además de sus diversos productos ofrece una amplia gama de servicios.

En esta ocasión, la compañía dio a conocer el nuevo DIOlab en Osnabrück, Alemania, en el cual se pueden analizar las materias primas y los productos de los clientes de DIOSNA, desde el punto de vista reológico, químico y microbiológico. También se encuentran disponibles cursos de capacitación prácticos enfocados en áreas tales como procedimientos operativos, ampliación, limpieza, mantenimiento y resolución de problemas para crear, respaldar y optimizar secuencias de procesos.

Los clientes obtendrán información sobre las máquinas DIOSNA y verán cómo se puede respaldar la mejora de sus procesos individuales. Además, podrán probar activamente en máquinas mezcladoras de última generación, así como con máquinas de granulación y secadores de lecho fluido.

 

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Gilead Sciences anuncia sólidos resultados financieros del tercer trimestre

Loeffler obtiene nuevamente certificado de buenas prácticas de fabricación

 

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