Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH, anunció los resultados positivos de su estudio de prueba de concepto de fase IIa de N6LS (VH3810109), un nuevo anticuerpo ampliamente neutralizante en investigación (bNAb) que se está estudiando en dos niveles de dosificación: una dosis alta y una dosis diez veces menor (40 mg/kg y ~4 mg/kg (280 mg), respectivamente), en adultos que viven con el VIH.

El estudio mostró que una sola infusión de N6LS demostró una fuerte eficacia antiviral en ambas dosis y fue bien tolerada por los participantes del estudio. Los resultados fueron presentados en la 30ª Conferencia de Glasgow sobre el VIH que se llevó a cabo en Glasgow, Escocia.

Los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) son anticuerpos que pueden reconocer y bloquear la entrada de diferentes cepas del VIH en las células sanas. N6LS es un bNAb que funciona uniéndose a un sitio específico (gp120) en la superficie del VIH que evita su entrada en las células del sistema inmunitario (células T CD4+). Al bloquear la entrada del VIH en las células CD4+ humanas, el virus no puede replicarse y se puede prevenir el proceso de transmisión del VIH.

Kimberly Smith, directora de I&D de ViiV Healthcare, dijo: “Debido a la naturaleza rápidamente cambiante del VIH y su potencial para desarrollar resistencia a ciertos tratamientos, la comunidad del VIH continúa necesitando medicamentos con mecanismos de acción únicos como bNAbs, que pueden abrir un enfoque completamente nuevo para tratar el VIH. Nos enorgullece de estar a la vanguardia en el avance de esta investigación innovadora. Estos hallazgos positivos de prueba de concepto muestran el potencial de N6LS como una opción de tratamiento de primera clase y subrayan nuestro compromiso con el desarrollo de medicamentos innovadores que pueden ayudar a cambiar la forma en que se trata el VIH”.

ViiV Healthcare espera comenzar un estudio de fase IIb de N6LS en combinación con otros antirretrovirales en 2023 para evaluar más a fondo la eficacia, seguridad y tolerabilidad de este bNAb. Las futuras áreas de estudio incluyen su utilidad potencial como una opción terapéutica de acción prolongada y en enfoques para la remisión y cura del VIH.

 

 

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Beiersdorf invierte en ampliación de su planta en Itatiba, Brasil

FDA aprueba suspensión líquida de tadalafil de CMP Pharma

 

Agencias. Beiersdorf, propietario de marcas como Nivea y Eucerin, dio a conocer que invirtió 50 millones de reales brasileños en la ampliación de su fábrica en Itatiba, en el interior de São Paulo, Brasil.

Además, se implementó una nueva línea de producción de humectantes faciales, que aún no se fabricaban en Brasil. Con la ampliación se generaron nuevos puestos de trabajo y se espera un aumento del 10% en el volumen de producción de estos productos que atenderán a los consumidores de Brasil y Sudamérica, en países como Argentina, Chile, Ecuador, Colombia, Uruguay, Perú y Paraguay.

Al trasladar la producción de la línea a Brasil, es posible reducir costos y, en consecuencia, ofrecer una mejor oferta a los consumidores del país. La ampliación de la fábrica de Beiersdorf, que fue concluida en el primer trimestre y ya opera a plena capacidad, contó con el apoyo de InvestSP (Agencia Paulista de Promoción de Inversiones y Competitividad), que asesoró a la empresa en una serie de cuestiones tributarias.

“Brasil es muy estratégico para Beiersdorf cuando se trata de la marca Nivea: somos el segundo mercado más fuerte en ventas para la empresa en todo el mundo. Traer la producción de humectantes faciales para el país nos hace muy felices, porque además de estar entre los productos favoritos de los brasileños, también amplía nuestra participación para el continente”, apuntó Christian Goetz, presidente de NIVEA Brasil.

Por su parte, Antonio Imbassahy, InvestSP, dijo: “São Paulo concentra el 40% de las empresas brasileñas del sector de higiene y cuidado personal, que genera más de 100 mil millones de reales brasileños por año y genera 5.4 millones de empleos en el país, ya sea en la industria, el comercio minorista, la venta directa o los salones de belleza. Una vez más, Beiersdorf apuesta por São Paulo, con la mejor infraestructura del país. Inversiones como esta son excelentes para el estado, generando riqueza y nuevos empleos”.

 

 

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FDA aprueba suspensión líquida de tadalafil de CMP Pharma

Fármaco en investigación muestra signos de eficacia en mutaciones genéticas tumorales

 

Comunicado. CMP Pharma anunció que la primera y única suspensión líquida oral Tadliq (tadalafil) suspensión oral, 20 mg/5 ml, fue aprobada por la FDA y ya está disponible.

Tadliq es la primera y única suspensión oral líquida de tadalafil aprobada por la FDA para pacientes adultos con dificultad para tragar. Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y garantiza una dosificación constante. Su aprobación por parte de la FDA aborda las inconsistencias que surgen de las tabletas trituradas o compuestas no aprobadas y elimina la necesidad de una preparación compleja de formulaciones en polvo. Tiene un sabor suave a menta y está disponible en botellas de 150 ml con una vida útil de 24 meses.

“Tadliq es para pacientes que necesitan tratamiento, pero tienen dificultad para tragar tabletas. Este producto es una buena adición a nuestra cartera de líquidos cardiovasculares para esta población específica de pacientes que a menudo se ignora”, dijo Gerald Sakowski, director ejecutivo de CMP Pharma, Inc.

Cabe mencionar que CMP Pharma es una compañía farmacéutica especializada que aborda las necesidades críticas de nichos de mercado mediante el desarrollo y la fabricación de una cartera de productos farmacéuticos de alto valor, incluidos líquidos orales y semisólidos.

 

 

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Fármaco en investigación muestra signos de eficacia en mutaciones genéticas tumorales

Similis Bio y Blau Farmaceutica se asocian para desarrollar biosimilares

 

Agencias. Un ensayo que busca adecuar nuevos tratamientos para pacientes con cáncer en función de la composición genética de sus tumores dio a conocer que 22% de los pacientes tratados con el fármaco inhibidor de AKT ipatasertib redujeron dichos tumores.

El estudio, dirigido por Carolyn McCourt, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis (Estados Unidos), incluyó a pacientes con cáncer de mama y de endometrio, así como dos menos frecuentes: de la glándula anal y la salival. En la mayoría de los otros pacientes (56%) su cáncer se mantuvo estable, lo que significa que sus tumores no se encogieron ni crecieron.

La investigación también incluyó a un pequeño número de pacientes con cánceres avanzados. Los resultados fueron presentados en el 34º Simposio EORTC-NCI-AACR sobre dianas moleculares y terapia del cáncer.

Ipatasertib es un inhibidor de AKT, lo que significa que actúa bloqueando una proteína llamada AKT, la cual ayuda a que las células sanas crezcan y se multipliquen, pero los cambios genéticos de algunos tumores implican que esta proteína también puede permitir que las células cancerosas crezcan y se propaguen.

“Aunque conocemos el papel de AKT en el cáncer desde hace décadas, actualmente no hay inhibidores de AKT que hayan obtenido la aprobación de la FDA. Recientemente, varios ensayos clínicos han probado los inhibidores de AKT solos o en combinación con otros tratamientos con cierto éxito", informó McCourt.

La nueva investigación forma parte de un estudio de mayor envergadura, llamado NCI-MATCH, que tiene como objetivo determinar si los pacientes con cáncer pueden ser tratados con éxito mediante la selección de terapias que se dirijan a las anomalías genéticas que se encuentran en sus tumores, en lugar del tipo de cáncer que padecen.

 

 

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Similis Bio y Blau Farmaceutica se asocian para desarrollar biosimilares

2seventy bio y JW Therapeutics firman asociación estratégica de I&D para inmunoterapias basadas en células T

 

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