Comunicado. Los empleados de las empresas que están reguladas por la FDA, como las compañías farmacéuticas o las biotecnológicas, no podrán formar parte de los comités asesores de la agencia americana. Así lo anunció el comisionado de la FDA, Martin A. Makary, quien informó de una directiva política que limitará la participación de dichas empresas en los comités asesores “siempre que lo permita la ley”, a la vez que priorizará y elevará el papel de los pacientes y cuidadores.
Esta decisión va en línea con la promesa de Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, de “llevar a cabo la labor del Departamento con absoluta transparencia” y “mitigar la percepción de influencia de la industria y los conflictos de intereses”, tal y como expone el comunicado.
En este contexto, la FDA utiliza sus comités asesores para obtener asesoramiento y recomendaciones de expertos independientes sobre decisiones científicas, técnicas y políticas. “Si bien la FDA debería colaborar con la industria para garantizar un proceso de revisión intuitivo, la evaluación científica de nuevos productos debería ser independiente. Los empleados de la industria son bienvenidos a asistir a las reuniones del comité asesor de la FDA, junto con el resto del público estadounidense, pero que estos sean miembros oficiales del comité asesor de la FDA representa una relación estrecha que preocupa a muchos estadounidenses. De hecho, la FDA tiene un historial de verse indebidamente influenciada por intereses corporativos”, declaró Makary.
Y es que, según Makary, la confianza pública en el sector sanitario-industrial está “en su punto más bajo. Necesitamos restaurar la integridad del proceso y evitar posibles conflictos de intereses”, afirmó el comisionado de la FDA.
En este sentido, ha aclarado que la medida anunciada no impedirá que los empleados de empresas reguladas asistan o presenten sus opiniones en las reuniones del comité asesor, ni que actúen como miembros representantes del comité cuando así lo exija la ley. Asimismo, se podrán hacer excepciones en circunstancias excepcionales (por ejemplo, cuando la experiencia científica en un área solo la pueda obtener un empleado de una empresa regulada por la FDA), siempre que el funcionario cumpla estrictamente con los requisitos éticos aplicables.
Al limitar que los empleados de empresas reguladas por la FDA actúen como funcionarios, la FDA pretende aumentar la confianza pública en sus decisiones y mejorar el funcionamiento de sus comités asesores.
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