Comunicado. A través de la Dirección de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, Panamá presentó a profesionales de la salud interesados en la adopción de estándares internacionales y que están vinculados con unidades de farmacovigilancia de la industria farmacéutica, las funcionalidades de la actualización del sistema regional de farmacovigilancia.

Se trata de la puesta en práctica de las funcionalidades operativas de los diccionarios WHODrug Global y MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), que permite que los países miembros accedan en línea en tiempo real al Sistema Regional de Notificación de sospecha de reacciones adversas a medicamentos y vacunas de uso humano.

El WHODrug Global es el diccionario de medicamentos que facilita la identificación e intercambio de información de los medicamentos registrados y que se encuentran en el mercado. Todo este sistema se coordina desde el Centro de la Seguridad de los Medicamentos (UMC, por sus siglas en inglés), que es el centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) responsable del Programa Mundial de Monitoreo de Medicamentos, y a nivel regional se maneja bajo la coordinación del Sistema de Integración Centroamericana y República Dominicana (SICA), y su Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA).

Esta es una de las acciones de fortalecimiento de las actividades nacionales y regionales de farmacovigilancia, paralelo a la ampliación de la normativa vigente en Panamá, que es una ley robusta, moderna y actualizada en cuanto a la adquisición de medicamentos y la farmacovigilancia, así como la aplicación de buenas prácticas.

El intercambio de información, a través de este sistema, se utiliza en unos 112 países, entre estos Japón, Argentina, Corea del Sur, México, Brasil, Colombia, Ecuador, Uruguay y Perú.

Cabe mencionar que presidieron la reunión informativa Elvia Lau, directora de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá; Marielos Campos, directora de Integración de Salud de la Secretaría Ejecutiva de COMISCA/SICA; y Peter Hjelmström, director de la UMC.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OPS llama a intensificar la vacunación contra sarampión en América

Sanofi informa nuevos datos fase 2 de su tratamiento para esclerosis múltiple

Comunicado. El anticuerpo CD40L de Sanofi, frexalimab, demostró una reducción sostenida de la actividad de la enfermedad y una tolerabilidad favorable después de casi un año en participantes con esclerosis múltiple recurrente. Estos datos se presentaron en la Reunión Anual 2024 de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN). Los resultados del periodo de estudio doble ciego de 12 semanas fueron previamente publicado en The New England Journal of Medicine.

Desde el periodo inicial doble ciego de 12 semanas, el 97% (125/129) de los participantes del estudio ingresaron a la extensión abierta (OLE) del estudio de fase 2. De todos los participantes que recibieron frexalimab, tanto en regímenes de dosis altas como bajas y de los participantes que cambiaron de placebo al inicio del período de extensión abierto (semana 12), el 87% (112/129) permaneció en el estudio a las 48 -Límite de semana. Durante el OLE, los participantes en los grupos de dosis alta (n=50) y dosis baja (n=49) continuaron recibiendo 1200 mg de frexalimab por vía intravenosa cada cuatro semanas, o 300 mg de frexalimab por vía subcutánea cada dos semanas, respectivamente, mientras que los que recibieron inicialmente el placebo cambió a los brazos de tratamiento de frexalimab en dosis alta o baja antes mencionados (n = 12 y n = 14, respectivamente).

Al respecto, Erik Wallström, jefe global de Desarrollo de Neurología de Sanofi, indicó: “Frexalimab representa un novedoso mecanismo de tratamiento potencial, primero en su clase, en la esclerosis múltiple, diseñado para abordar los aspectos de esta enfermedad en los que aún existen necesidades médicas no cubiertas. Estamos aplicando nuestra profunda experiencia para abordar todo el espectro de neuroinflamación y neurodegeneración para mejorar las vidas de las personas que viven con esclerosis múltiple”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Panamá fortalece sistema de farmacovigilancia con su integración a herramientas internacionales

Bayer firma contrato de suministro de electricidad procedente de fuentes de energía renovables en Alemania

Comunicado. Bayer anunció que firmó un acuerdo de suministro a largo plazo de electricidad a partir de fuentes de energía renovables con Wuppertaler Stadtwerke (WSW), la empresa de servicios públicos de Wuppertal en Renania del Norte-Westfalia, Alemania. El contrato subraya el compromiso global de Bayer con la sostenibilidad.

En virtud de este acuerdo de suministro, WSW entregará a Bayer más de 120 GWh de energía eólica y/o solar procedente de parques eólicos y solares alemanes. Esto equivale al consumo anual de energía de unos 30.000 hogares. Gracias a este acuerdo, las plantas de Bayer en Darmstadt, Weimar, Bitterfeld, Bergkamen, Berlín y Wuppertal obtendrán el 100 por ciento de la electricidad que compren a partir de fuentes de energía renovables. El suministro se realizará sobre la base de Acuerdos de Compra de Energía (PPA), que garantizan un suministro a largo plazo de electricidad a partir de fuentes de energía renovables e incentivan la financiación y construcción de nuevas plantas de generación de energía.

“El acuerdo con Wuppertaler Stadtwerke es otro hito en el camino hacia la reducción de nuestra huella de carbono. El año pasado firmamos un acuerdo integral en EE.UU. que nos permitirá comprar en el futuro el 60 por ciento de la electricidad que compramos en EE.UU. a partir de fuentes de energía renovables. Estoy encantado de que hayamos encontrado en Alemania un buen socio: Wuppertaler Stadtwerke”, explica Matthias Berninger, director de Asuntos Públicos, Ciencia, Sostenibilidad y HSE de Bayer.

Por su parte, Maik Eckelmann, director del centro de suministro de Elberfeld, dijo: “Bayer colabora desde hace muchos años con WSW en el ámbito del suministro de energía con un espíritu de confianza. Me alegro de que sigamos ampliando esta colaboración y de que WSW nos acompañe en el camino hacia un suministro de energía sostenible en el futuro”.

WSW también acoge con satisfacción la importante ampliación de la colaboración con Bayer. “Asociaciones como ésta nos ayudan a impulsar activamente la configuración de la transición energética. Me gustaría expresar mi más sincero agradecimiento por la confianza y la buena cooperación. Como pioneros de la transición energética y del transporte, nuestra misión es desarrollar productos sostenibles e innovadores para el futuro y, por tanto, asumir la responsabilidad de la protección del medio ambiente y el clima”, destacó Markus Hilkenbach, director general de WSW.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Panamá fortalece sistema de farmacovigilancia con su integración a herramientas internacionales

Sanofi informa nuevos datos fase 2 de su tratamiento para esclerosis múltiple

Comunicado. AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos, del mundo real y científicos iniciales de su cartera de vacunas e inmunoterapias en el 34.º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) que se celebrará en Barcelona, ​​España, del 27 al 30 de abril de 2024.

La empresa cuenta con 19 resúmenes en el evento, incluidas cuatro presentaciones orales y cuatro presentaciones de última hora, que destacarán la necesidad continua de proteger a las personas en riesgo de la mayor carga de enfermedades infecciosas comunes y el importante papel de las vacunas y anticuerpos de acción prolongada.

Se presentarán datos que incluyen:

- Datos del mundo real sobre la eficacia de Beyfortus (nirsevimab), un anticuerpo de acción prolongada, en la prevención de la hospitalización por virus respiratorio sincitial (VRS)

- Evidencia actualizada del mundo real que demuestra la continua carga desproporcionada de la infección por COVID-19 en personas inmunocomprometidas, destacando la necesidad de protección adicional.

- Datos farmacocinéticos y de seguridad de sipavibart, un anticuerpo de acción prolongada en investigación para la prevención de COVID-19 en personas inmunodeprimidas

- Investigación sobre los activos iniciales en proceso, incluida una presentación oral de última hora sobre una nueva plataforma de vacuna mRNA-VLP y datos sobre un anticuerpo monoclonal para prevenir la infección recurrente por C. difficile.

Iskra Reic, vicepresidenta ejecutiva de Vacunas e Inmunoterapias de AstraZeneca, dijo: “Estamos entusiasmados de compartir datos en el ECCMID que muestran el progreso en nuestra cartera de Vacunas e Inmunoterapias en etapa temprana y tardía y nuestra ambición de brindar inmunidad duradera para proteger contra enfermedades infecciosas con anticuerpos diferenciados y vacunas. Además de nuestra ciencia innovadora, estamos orgullosos de la diferencia que nuestras terapias preventivas están marcando a la hora de reducir la carga de las infecciones respiratorias, con nuevos datos del mundo real que destacan la eficacia de nuestro anticuerpo de acción prolongada Beyfortus para prevenir las hospitalizaciones infantiles debido al VRS. Además, nuestros datos proporcionan evidencia de que las personas inmunocomprometidas continúan enfrentando una carga significativa y desproporcionada de COVID-19, lo que destaca la necesidad de protección adicional”.

En lo que respecta a la evidencia del mundo real que resalta el impacto de Beyfortus en la prevención de hospitalizaciones relacionadas con el VRS, un estudio de seguimiento de tres años basado en la población analizó la efectividad de la campaña de inmunización Beyfortus 2023/2024 en una amplia población infantil para reducir las hospitalizaciones relacionadas con el VRS. Los datos se suman al conjunto de evidencia existente que refuerza la alta eficacia de Beyfortus a partir de ensayos clínicos que resultan en protección contra la hospitalización por infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) asociada al VRS.

La importante carga del Covid-19 en las personas inmunocomprometidas motivó a la compañía a realizar cinco presentaciones, incluida una oral, las cuales resaltarán el riesgo actual y la carga sanitaria del Covid-19 en las personas inmunodeprimidas. Los datos incluirán análisis actualizados de INFORM, un estudio retrospectivo de una base de datos de salud en Inglaterra, que examina el aumento continuo del riesgo de resultados graves de Covid-19 en varias poblaciones inmunocomprometidas diferentes a pesar de recibir múltiples vacunas contra Covid-19. Los datos del mundo real de la plataforma de estudio COVIDRIVE (dirigida por la asociación público-privada id.DRIVE) resaltan la prevalencia desproporcionadamente alta de afecciones inmunocomprometidas en pacientes hospitalizados positivos para SARS-CoV-2 con infección respiratoria aguda grave en Europa.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba biosimilar de Alvotech y Teva para psoriasis

Eurofarma lanza en Brasil línea de envases con experiencia mejorada en acceso a la información

Cargar más

Noticias