Agencias. La compañía biofarmacéutica Mikrobiomik que impulsa un enfoque terapéutico innovador basado en la microbiota intestinal y que prevé lanzar su primer medicamento biológico al mercado en el primer semestre de 2025, informó que inició una ronda estratégica de inversión para captar entre seis y 10 mde.

Mikrobiomik ha confiado en exclusiva a CaixaBank CIB el mandato de asesoramiento en la búsqueda de potenciales inversores para esta ronda de capital, dirigida principalmente a Venture Capital, tanto nacionales e internacionales; Corporate Capital; inversores institucionales y Family Offices profesionales.

Los fondos que se obtengan se destinarán, principalmente, a ampliar la capacidad de producción de Mikrobiomik para dar respuesta a la demanda prevista de su medicamento biológico MBK-01, para el tratamiento de la infección primaria o recurrente por Clostridium difficile (ICD) como primera indicación. También contribuirá a aumentar su plantilla actual, compuesta por 20 personas; a acelerar otros ensayos clínicos que la compañía tiene en marcha y a la puesta en marcha de nuevos proyectos actualmente en su pipeline.

Mikrobiomik acaba de cerrar una ampliación de capital por importe de un mde que ha sido íntegramente suscrita por sus socios fundadores quienes, desde la creación de la compañía en 2018, están fuertemente comprometidos con el proyecto. Los principales accionistas de Mikrobiomik cuentan amplia experiencia en innovación biofarmacéutica, biomedicina y emprendimiento.

La compañía, que en breve presentará oficialmente los datos, puede avanzar que los resultados finales obtenidos de MBK-01 frente a la fidaxomicina, el antibiótico que constituye el tratamiento de referencia (gold standard), han sido excelentes. Las ratios de eficacia de MBK-01 se sitúan cerca del 90% en la infección por ICD. Además, MBK-01 supondrá una alternativa más robusta en términos de coste sanitario en el tratamiento de esta infección.

Mikrobiomik espera obtener la autorización de comercialización de la Comisión Europea en el primer trimestre de 2025, previa recomendación favorable por parte de la EMA prevista para finales de junio de 2024. Mikrobiomik está siguiendo el procedimiento de autorización centralizado, tras la designación de MBK-01 como nueva sustancia activa por la EMA en 2023, lo que otorga una exclusividad de mercado de 10 años.

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Biogen informa avances en prioridades de responsabilidad corporativa

Comunicado. Biogen anunció la publicación de su Informe de Responsabilidad Corporativa 2023 que detalla el progreso en el compromiso de la compañía de tomar decisiones comerciales responsables en el mejor interés de todos sus partes interesadas.

“Mientras reflexionamos sobre el año pasado y fijamos nuestra mirada en el camino a seguir, me siento realmente inspirado por el progreso que hemos logrado para avanzar en el legado perdurable de Biogen de ciencia innovadora pionera para ofrecer medicamentos que transforman la vida de los pacientes y crean valor para nuestras comunidades. y nuestros accionistas”, dijo Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.

Y agregó: “Nuestra misión y estrategia comercial se basan en nuestro compromiso con los negocios responsables y, en 2023, perfeccionamos nuestra estrategia de responsabilidad corporativa para avanzar en la evolución de nuestras prioridades comerciales y alinearnos con áreas donde creemos que podemos tener el mayor impacto”.

El Informe de Responsabilidad Corporativa detalla el progreso en cuatro pilares clave:

- Acceso y equidad en salud: se agregaron cuatro medicamentos de primera clase a la cartera, LEQEMBI, QALSODY, SKYCLARYS y ZURZUVAE y se amplió el acceso a SPINRAZA, que ahora está disponible en 70 países, para personas que viven con atrofia muscular espinal. Obtuvimos un aumento del 35% en la cantidad de pacientes con acceso a tofersen a través del programa de acceso temprano de Biogen. En 2023, el 89% de los ensayos clínicos alcanzaron objetivos de inscripción racial y étnico que reflejan la epidemiología de la enfermedad.

-Fuerza laboral y DE&I: mayor enfoque en el compromiso de los empleados, el espíritu de innovación y la cultura mientras desarrollamos nuestras fortalezas con una mentalidad orientada a resultados. En su encuesta interna anual, el 81% de los empleados encuestados dijeron que tienen un propósito al realizar un trabajo significativo en Biogen. También fomentó una base de empleados que refleja la fuerza laboral en general, con un 48.6 % de los roles a nivel de Director y superiores a nivel mundial ocupados por mujeres y un 31.2 % de representación racial/étnica en todos los roles de Estados Unidos a nivel de gerente y superiores.

- Impacto en la comunidad: continuó haciendo contribuciones significativas a las comunidades locales. En 2023, Biogen actualizó su programa emblemático de educación científica, que ha llegado a más de 64.000 estudiantes desde 2002, bajo el nuevo nombre CoLab, ampliando su alcance y sus asociaciones. A través de la Fundación Biogen, trabajó para abordar los determinantes sociales de la salud, como la seguridad alimentaria y el acceso a la atención médica, invirtiendo 4,37 millones de dólares en subvenciones y proporcionando más de 750.000 comidas a familias locales. Los empleados trabajaron voluntariamente más de 10.000 horas.

- Medio ambiente: estrategia ambiental revisada, profundizando el enfoque en eficiencias que puedan generar ahorros de costos y beneficios ambientales. En 2023, Biogen fue la primera gran biotecnológica en certificar el 100% de sus laboratorios a través de My Green Lab, un programa reconocido por la campaña Race to Zero de las Naciones Unidas como el estándar líder para la sostenibilidad de los laboratorios. Además, la compañía mantuvo un compromiso con la electricidad 100% renovable en todos sus sitios e instalaciones. Biogen también realizó cuatro evaluaciones del ciclo de vida sobre cómo sus productos impactan el medio ambiente.

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Mikrobiomik inicia ronda de inversión para impulsar su primer medicamento basado en el microbioma humano

Xyphos Biosciences y Poseida Therapeutics firman acuerdo para desarrollar terapias celulares alogénicas en oncología

Comunicado. Xyphos Biosciences, subsidiaria de Astellas Pharma, y Poseida Therapeutics anunciaron que firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación para desarrollar novedosos programas CAR convertibles mediante la combinación de las innovadoras plataformas de terapia celular de cada uno de las empresas.

Poseida está avanzando en terapias celulares y genéticas diferenciadas con capacidad de curar ciertos cánceres y enfermedades raras. En oncología, su cartera incluye candidatos a productos de terapia con células CAR-T alogénicas para tumores sólidos y líquidos que se dirigen a poblaciones de pacientes con grandes necesidades médicas no cubiertas. Xyphos utiliza una plataforma novedosa y patentada con tecnología ACCEL TM que utiliza su CAR convertible (receptor de antígeno quimérico convertible) en combinación con MicAbodies patentados para atacar las células tumorales.

Con base en los términos del acuerdo, las compañías planean combinar la plataforma CAR-T alogénica patentada de Poseida con la tecnología ACCEL TM de Xyphos para crear una construcción CAR-T desarrollada por Poseida para formar la base de dos candidatos a productos CAR convertibles dirigidos a tumores sólidos. Xyphos reembolsará a Poseida los costos incurridos como parte del acuerdo de investigación y será responsable del desarrollo y comercialización futura de los productos generados a partir de la colaboración. Poseida recibirá 50 mdd por adelantado más posibles hitos de desarrollo y ventas y pagos de contingencia de hasta 550 mdd en total. Además, Poseida es elegible para recibir regalías escalonadas de hasta dos dígitos como porcentaje de las ventas netas.

Kristin Yarema, presidenta y directora ejecutiva de Poseida, informó: “Estamos entusiasmados de ampliar nuestra relación con Astellas, donde compartimos la visión de que las terapias celulares de vanguardia y listas para usar pueden abordar importantes necesidades insatisfechas de los pacientes con tumores malignos sólidos. El acuerdo de hoy refuerza aún más el valor económico de las tecnologías no virales altamente diferenciadas de Poseida y permite el desarrollo en áreas más allá de nuestro enfoque principal en cartera. También destaca el papel de Poseida como socio preferido en CAR-T alogénico”.

Por su parte, Adam Pearson, director de estrategia (CStO) de Astellas, dijo: “En Astellas, tenemos un fuerte compromiso con el desarrollo de tratamientos novedosos para pacientes con cáncer y hemos posicionado la inmunooncología como un enfoque principal de nuestra estrategia de I+D. Aprovechando nuestra amplia experiencia en biología del cáncer y tecnologías únicas, nos centramos en revitalizar la capacidad del sistema inmunológico para descubrir, desarmar y destruir cánceres en más pacientes. Al combinar la plataforma ACCEL TM con las plataformas de edición genética de Poseida, creemos que la colaboración traerá sinergias entre la investigación innovadora de las dos compañías y, en última instancia, conducirá a la expansión de la cartera de Astellas y a la entrega de innovadoras terapias con células CAR-T para pacientes con cáncer”.

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